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ELISA試劑盒質(zhì)量評估參考要素
日期：2025-04-19 23:44
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摘要：
ELISA試劑盒質(zhì)量評估參考要素：
1、特異性
特異性簡單來說就是陰性樣本的陰性檢出率，要保證這一點(diǎn)首先就需要做到與其他檢測抗體（原）無交叉反應(yīng)，并且保證陰性樣本檢出的準(zhǔn)確性。
2、靈敏度
靈敏度簡單來說就是陽性樣本的陽性檢出率，一方面能夠反映出試劑盒對于被檢物質(zhì)的zui低檢測能力，另一方面需要保證陽性樣本檢出的準(zhǔn)確性?？赏ㄟ^我們自身待檢物質(zhì)的性質(zhì)進(jìn)行選擇，如果我們待檢物質(zhì)濃度量很低，可以選擇高靈敏的試劑。
3、 精密性
又可稱作重復(fù)性，一般而言，對于ELISA試劑...
ELISA試劑盒質(zhì)量評估參考要素：
1、特異性
特異性簡單來說就是陰性樣本的陰性檢出率，要保證這一點(diǎn)首先就需要做到與其他檢測抗體（原）無交叉反應(yīng)，并且保證陰性樣本檢出的準(zhǔn)確性。
2、靈敏度
靈敏度簡單來說就是陽性樣本的陽性檢出率，一方面能夠反映出試劑盒對于被檢物質(zhì)的zui低檢測能力，另一方面需要保證陽性樣本檢出的準(zhǔn)確性?？赏ㄟ^我們自身待檢物質(zhì)的性質(zhì)進(jìn)行選擇，如果我們待檢物質(zhì)濃度量很低，可以選擇高靈敏的試劑。
3、 精密性
又可稱作重復(fù)性，一般而言，對于ELISA試劑盒而言，板間及板內(nèi)精密性可控制在15%以內(nèi)。有些ELISA試劑盒精密性可達(dá)到10%以內(nèi)。
4、穩(wěn)定性
穩(wěn)定性是試劑盒必須有的基本屬性，是指試劑（盒）在有效期內(nèi)和規(guī)定條件下保持其性能的能力，一般有效期穩(wěn)定性、運(yùn)輸穩(wěn)定性、以及凍融穩(wěn)定性。